類型:學(xué)習(xí)教育
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單選題下列關(guān)于藥品上市許可持有人藥品生產(chǎn)和經(jīng)營行為說法錯(cuò)誤的是()。
A.藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得注冊證書的藥品
B.藥品上市可持有人可以委托具有資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品
C.藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的,需要向受托方所在地。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門申請辦理藥品生產(chǎn)許可證
D.疫苗可以委托生產(chǎn)
參考答案:C
答案解析:藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)具備《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的條件,并與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議,向藥品上市許可持有人所在地。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門申請辦理藥品生產(chǎn)許可證,并嚴(yán)格履行協(xié)議約定的義務(wù)。
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