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執(zhí)業(yè)藥師

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下列關(guān)于藥品上市許可持有人藥品生產(chǎn)和經(jīng)營行為說法錯(cuò)誤的是

來源:焚題庫 [2021-12-31] 【

類型:學(xué)習(xí)教育

題目總量:200萬+

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    單選題下列關(guān)于藥品上市許可持有人藥品生產(chǎn)和經(jīng)營行為說法錯(cuò)誤的是()。
     

    A.藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得注冊證書的藥品

    B.藥品上市可持有人可以委托具有資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品

    C.藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的,需要向受托方所在地。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門申請辦理藥品生產(chǎn)許可證

    D.疫苗可以委托生產(chǎn)

    參考答案:C

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    答案解析:藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)具備《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的條件,并與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議,向藥品上市許可持有人所在地。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門申請辦理藥品生產(chǎn)許可證,并嚴(yán)格履行協(xié)議約定的義務(wù)。

     

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