單選題第1題穿心蓮內(nèi)酯軟膠、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為“甲類”，備注為“雙跨”，其中“雙跨”是指（）

A.根據(jù)劑型、劑量、適應癥等不同，既可作為處方藥又可作為非處方藥

B.根據(jù)劑型、劑量、適應癥等不同，既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥

C.根據(jù)劑型、劑量、適應癥等不同，既可作為中藥又可作為中西藥復方制劑

D.根據(jù)劑型、劑量、適應癥等不同，既可作為口服劑型又可作為注射劑

參考答案：A

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單選題第2題穿心蓮內(nèi)酯軟膠、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為“甲類”, 備注為“雙跨”，其中的“甲類”是指（）

A.從原來的甲類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種

B.從原來的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

C.從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

D.從原來的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

參考答案：C

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單選題第3題根據(jù)上述信息，關于處方藥和非處方藥轉(zhuǎn)換的評價的說法，錯誤的是（）

A.由國家藥品監(jiān)督管理部門組織有關部門和專家進行評價并批準

B.處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥申請藥品應符合“應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的基本原則

C.國家對處方藥目錄實行動態(tài)管理，轉(zhuǎn)換評價是將處方藥轉(zhuǎn)換成非處方藥

D.國家對非處方藥目錄實行動態(tài)管理，對存在安全隱患或者不適宜按非處方藥管理的品種要及時轉(zhuǎn)換成處方藥

參考答案：C

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單選題第4題根據(jù)上述信息，關于轉(zhuǎn)換為雙跨品種的布洛芬分散片，在其上市后可出現(xiàn)的具體品種管理要求的說法，正確的是（）

A.市場上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片

B.市場上可出現(xiàn)包裝標簽上加注專有“雙跨”標識的布洛芬分散片

C.市場上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說明書內(nèi)容應一致

D.上市的處方藥布洛芬分散片的說明書應印有“本藥品為雙跨品種，請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用”的忠告語

參考答案：A

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