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執(zhí)業(yè)藥師

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2020年12月16日,國家發(fā)展改革委和商務部發(fā)布《市場準入負面清單

來源:焚題庫 [2021-12-18] 【

類型:學習教育

題目總量:200萬+

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    共享題干題2020年12月16日,國家發(fā)展改革委和商務部發(fā)布《市場準入負面清單(2020年版)》,在“未獲得許可或履行法定程序,不得從事藥品、醫(yī)療器械等特定產(chǎn)品的批發(fā)、零售和進出口”欄目下規(guī)定“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售藥品的,應當遵守藥品經(jīng)營有關規(guī)定”。

    單選題第1題根據(jù)上述材料,可以作為網(wǎng)絡銷售主體的是()。
     

    A.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的藥品上市許可持有人

    B.取得藥品經(jīng)營許可證的藥品經(jīng)營企業(yè)

    C.取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)

    D.取得制劑批準文號的醫(yī)療機構(gòu)

    參考答案:A

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    答案解析:藥品網(wǎng)絡銷售的主體,應當是取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)。

     

    單選題第2題藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查過程中,發(fā)現(xiàn)某藥品零售企業(yè)在互聯(lián)網(wǎng)上向個人消費者銷售了3盒含麻黃堿類復方制劑非處方藥,下列關于該行為的說法正確的是()。
     

    A.零售企業(yè)可以在互聯(lián)網(wǎng)上銷售含麻黃堿類復方制劑非處方藥,但需要憑醫(yī)師處方出售

    B.零售企業(yè)可以在互聯(lián)網(wǎng)上銷售含麻黃堿類復方制劑非處方藥,但不得超過2盒

    C.零售企業(yè)可以在互聯(lián)網(wǎng)上銷售含麻黃堿類復方制劑非處方藥,但不得銷售含麻黃堿類復方制劑處方藥

    D.零售企業(yè)不得在向個人消費者銷售含麻黃堿類復方制劑

    參考答案:D

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    答案解析:藥品零售企業(yè)不得通過互聯(lián)網(wǎng)的方式向個人消費者銷售含麻黃堿類復方制劑。

     

    單選題第3題下列關于互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售行為,不符合要求的是()。
     

    A.藥品上市許可持有人通過自建網(wǎng)站將藥品銷售給藥品批發(fā)企業(yè)

    B.藥品批發(fā)企業(yè)通過第三方平臺將藥品銷售給醫(yī)療機構(gòu)

    C.藥品零售企業(yè)通過自建網(wǎng)站將藥品銷售給個人消費者

    D.藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自建網(wǎng)站將藥品銷售給個人消費者

    參考答案:D

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    答案解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)不得直接向個人消費者銷售藥品。

     

    單選題第4題根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》,下列關于醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的說法,錯誤的是()。
     

    A.經(jīng)營范圍不得超出其經(jīng)營許可或者備案的范圍

    B.應當將產(chǎn)品銷售給藥品零售企業(yè)或個人消費者

    C.銷售給消費者個人的醫(yī)療器械,應當是可以由消費者個人自行使用的

    D.消費者個人自行使用的醫(yī)療器械說明書應當標注安全使用的特別說明

    參考答案:B

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    答案解析:從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),經(jīng)營范圍不得超出其生產(chǎn)經(jīng)營許可或者備案的范圍。醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售,應當銷售給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者使用單位。醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售,應當銷售給消費者。銷售給消費者個人的醫(yī)療器械,應當是可以由消費者個人自行使用的,其說明書應當符合醫(yī)療器械說明書和標簽管理相關規(guī)定,標注安全使用的特別說明。

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