類型:學(xué)習(xí)教育
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A.突 破性治療藥物程序
B.附條件批準(zhǔn)程序
C.優(yōu)先審評審批程序
D.特別審批程序
單選題第1題在藥品注冊證書中載明相關(guān)批準(zhǔn)證書的有效期、上市后需要繼續(xù)完成的研究工作及完成時限等相關(guān)事項的藥品注冊程序是()。
參考答案:B
答案解析:
單選題第2題在發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件的威脅時以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生后,國家藥品監(jiān)督管理局可以依法決定對突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需防治藥品實行()。
參考答案:D
答案解析:
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2021)
第三章、藥品研制和生產(chǎn)管理
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