A.村衛(wèi)室中醫(yī)師甲自種、自采和自用需特殊加工炮制的植物中草藥

B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)師乙以自種中草藥為原料藥加工成中藥制劑

C.縣醫(yī)院中醫(yī)師丙自種中草藥配制中藥制劑

D.村衛(wèi)生室中醫(yī)師丁自種、自采和自用洋金花

參考答案：ABCD

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答案解析：考查中藥材自種、自采、自用的管理要求，醫(yī)療用毒性中藥品種目錄。其一，這條規(guī)定要注意自種、自采、自用中草藥”的主體是“鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員”，因此選項(xiàng)C的行為違法，縣醫(yī)院配制中藥制劑的原料藥中藥材應(yīng)該從市場(chǎng)上采購(gòu)，沒(méi)有實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材可以從個(gè)人或不具有資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)。其二，這類中藥材應(yīng)該方便使用，也就是“不需特殊加工炮制”，因此選項(xiàng)A的行為違法。其三，這類中藥材生產(chǎn)源質(zhì)量要求低，流通環(huán)節(jié)質(zhì)量要求則提高（限村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用、不得上市流通、不加工成中藥制劑），以達(dá)到平衡，保證質(zhì)量，因此B的行為有兩項(xiàng)違法，一方面不可用在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，另一方面不可炮制中藥制劑。其四，禁止自種自采自用醫(yī)療用毒性中草藥、麻醉藥品原植物以及瀕稀野生植物藥材，選項(xiàng)D中的洋金花是毒性中草藥，因此該行為違法。故答案為ABCD。

 

涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第六章、中藥管理