根據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估
類型:學(xué)習(xí)教育
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單選題根據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估,確定丙藥品上市許可持有人生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患,承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是()。
A.丙藥品上市許可持有人
B.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.乙藥品零售企業(yè)
D.藥品監(jiān)督管理部門
參考答案:A
答案解析:考查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位有關(guān)藥品召回的義務(wù)。
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2021)
第三章、藥品研制和生產(chǎn)管理
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