類型：學(xué)習(xí)教育
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多項(xiàng)選擇題《藥品管理法》第九十八條規(guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制）、銷售、使用假藥。下列情況界定為假藥的是（）。
A.變質(zhì)的藥品
B.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
C.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符
D.擅自添加防腐劑、輔料的藥品
參考答案：ABC
答案解析：考查假藥的界定、劣藥的界定。其一，假藥和劣藥界定的規(guī)律是“假藥不能治病，劣藥治不好病”。其二，選項(xiàng)A和選項(xiàng)C屬于藥品成分出現(xiàn)問題了，治療疾病的主要是成分，因此這兩種情況不能治病，為假藥。選項(xiàng)B屬于計(jì)劃治的病沒有批準(zhǔn)，也就是這個(gè)病法律上沒有批準(zhǔn)治療，為假藥。選項(xiàng)D成分沒有問題，但是被稀釋了，含量會(huì)下降，可以治病，但是治不好，為劣藥。故答案為ABC。
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）
第十章、藥品安全法律責(zé)任
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