A.企業(yè)變更名稱(chēng)等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證，原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變

B.藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)，換發(fā)后的藥品生產(chǎn)許可證終止期限不變

C.藥品生產(chǎn)許可證遺失補(bǔ)發(fā)，許可證編號(hào)、有效期等信息與原許可證一致

D.藥品生產(chǎn)許可證變更，變更后的藥品生產(chǎn)許可證終止期限不變

參考答案：ACD

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答案解析：考查藥品生產(chǎn)許可證管理。藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證�？梢�(jiàn)，換發(fā)后，藥品生產(chǎn)許可證終止日期肯定發(fā)生了變化，選項(xiàng)B說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為ACD。

 

涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第三章、藥品研制和生產(chǎn)管理