類型：學習教育
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多項選擇題藥品飛行檢查，是指藥品監(jiān)督管理部門針對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開
展的不預先告知的監(jiān)督檢查。”下列屬于開展飛行檢查的條件有（）。
展的不預先告知的監(jiān)督檢查。”下列屬于開展飛行檢查的條件有（）。
A.藥品不良反應提示可能存在質(zhì)量安全風險的
B.涉嫌嚴重違反質(zhì)量管理規(guī)范要求的
C.企業(yè)有嚴重不守信記錄的
D.投訴舉報的線索表明可能存在質(zhì)量安全風險的
參考答案：ABCD
答案解析：有下列情形之一，藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品飛行檢查：①投訴舉報或者其他來源的線索表明可能存在質(zhì)量安全風險的；②檢驗發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全風險的；③藥品不良反應提示可能存在質(zhì)量安全風險的；④對申報資料真實性有疑問的；⑤涉嫌嚴重違反質(zhì)量管理規(guī)范要求的；⑥企業(yè)有嚴重不守信記錄的；⑦其他需要開展飛行檢查的情形。
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