類型：學習教育
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單選題《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為（）。
A.醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人制劑室負責人
B.制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.醫(yī)療機構名稱、配制地址、注冊地址
D.法定代表人、制劑室負責人、藥檢室負責人
參考答案：B
答案解析：考查設置醫(yī)院制劑室的條件和許可�！夺t(yī)療機構制劑許可證》是醫(yī)療機構配制制劑的法定憑證，應當載明證號、醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別法定代表人、制劑室負責人、配制范圍、注冊地址配制地址、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等項目。其中由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為：制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限。故答案為B
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）
第五章、醫(yī)療機構藥事管理
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