類型：學(xué)習(xí)教育
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單選題根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，情節(jié)嚴(yán)重的，對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動的違法情形是（）。
A.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，備案時提供虛假材料的
B.經(jīng)營未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械的
C.未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運輸、貯存醫(yī)療器械
D.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械已經(jīng)備案的資料不符合要求
參考答案：A
答案解析：考查未依法實施醫(yī)療器械備案的法律責(zé)任，不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營管理要求的法律責(zé)任。選項B、C、D是情節(jié)嚴(yán)重的，對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，5年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。故答案為A。
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）
第十章、藥品安全法律責(zé)任
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