類型：學(xué)習(xí)教育
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單選題根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于貫徹實施（中華人民共和國藥品管理法）有關(guān)事項的公告》（2019年第103號），藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用違法行為發(fā)生在2019年12月1日以前的，適用修訂前的藥品管理法，但新修訂的藥品管理法不認為違法或者處罰較輕的，適用新修訂的藥品管理法。該規(guī)定體現(xiàn)的藥品安全法律責任構(gòu)成要件是（）。
A.以存在違法行為為前提
B.有法律明文規(guī)定
C.有國家強制力保證執(zhí)行
D.由專門機關(guān)追究
參考答案：B
答案解析：考察藥品安全法律責任的構(gòu)成要件。此題是語文題，題干的意思是看看過渡期的案件到底適用于新《藥品管理法》，還是修訂前的《藥品管理法》，體現(xiàn)了藥品安全法律責任構(gòu)成要件中的“有法律明文規(guī)定”。故答案為B。
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）
第十章、藥品安全法律責任
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