類型：學(xué)習(xí)教育
題目總量：200萬+
軟件評(píng)價(jià)：
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多項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第1號(hào)），國(guó)家建立國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)。應(yīng)該注冊(cè)為系統(tǒng)用戶，主動(dòng)維護(hù)其用戶信息，報(bào)告不良事件的單位有（）。
A.醫(yī)療器械注冊(cè)證書和醫(yī)療器械備案憑證的持有人
B.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
參考答案：ABC
答案解析：考查醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。國(guó)家建立國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)，持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注冊(cè)為系統(tǒng)用戶，主動(dòng)維護(hù)其用戶信息，報(bào)告不良事件。醫(yī)療器械上市許可持有人，是指醫(yī)療器械注冊(cè)證書和醫(yī)療器械備案憑證的持有人。故答案為ABC。
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