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未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)

來源:題庫 [2022-08-26] 【

類型:學(xué)習(xí)教育

題目總量:200萬+

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    單選題未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是()。
     

    A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品的

    B.出租、出借藥品經(jīng)營許可證的

    C.個人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

    D.應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的

    參考答案:B

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    答案解析:考查無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的法律責(zé)任,偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任。其一,選項(xiàng)A、C都是沒有《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品,選項(xiàng)D是《藥品經(jīng)營許可證》失效后經(jīng)營,相當(dāng)于沒有《藥品經(jīng)營許可證》,都屬于無證經(jīng)營。排除法,確定答案為B。其二,選項(xiàng)B有《藥品經(jīng)營許可證》,是將《藥品經(jīng)營許可證》出租、出借,構(gòu)成出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》,構(gòu)不成無證經(jīng)營。故答案為B。

     

    涉及考點(diǎn)

    藥事管理與法規(guī)考試大綱(2021)

    第十章、藥品安全法律責(zé)任

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