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藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的,應當符合藥品注冊管理的有關規(guī)定

來源:焚題庫 [2021-08-05] 【

類型:學習教育

題目總量:200萬+

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    單選題藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的,應當符合藥品注冊管理的有關規(guī)定。下列藥品可委托生產(chǎn)但不得再次委托第三方生產(chǎn)的是()。
     

    A.麻醉藥品

    B.精神藥品

    C.受托方接受委托生產(chǎn)的藥品

    D.經(jīng)批準或者通過關聯(lián)審評審批的原料藥

    參考答案:C

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    答案解析:考查藥品委托生產(chǎn)管理。其一,麻醉藥品和精神藥品不得委托生產(chǎn)。選項A和選項B排除。其二,受托方不得將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。經(jīng)批準或者通過關聯(lián)審評審批的原料藥應當自行生產(chǎn),不得再行委托他人生產(chǎn)。故答案為C。

     

    涉及考點

    藥事管理與法規(guī)考試大綱(2021)

    第三章、藥品研制和生產(chǎn)管理

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