類型：學(xué)習教育
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多項選擇題關(guān)于注射劑質(zhì)量要求的說法，正確的有（）
A.無菌
B.無熱原
C.無可見異物
D.滲透壓與血漿相等或接近
E.pH與血液相等或接近
參考答案：ABCDE
答案解析：①pH：注射劑的pH應(yīng)和血液pH相等或相近。一般控制在4~9的范圍內(nèi)。②滲透壓：對用量大、供靜脈注射的注射劑應(yīng)具有與血漿相同的或略偏高的滲透壓。③穩(wěn)定性：注射劑要具有必要的物理穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性，以確保產(chǎn)品在貯存期內(nèi)安全、有效。④安全性：注射劑必須對機體無毒性、無刺激性，降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定，確保安全。⑤澄明：溶液型注射液應(yīng)澄明，不得含有可見的異物或不溶性微粒。⑥無菌：注射劑內(nèi)不應(yīng)含有任何活的微生物。⑦無熱原：注射劑內(nèi)不應(yīng)含熱原，熱原檢查必須符合規(guī)定。
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