類型:學習教育
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單選題第1題甲、乙、丙企業(yè)都能夠經(jīng)營的藥品是()。
A.第一類精神藥品
B.含麻黃堿復(fù)方制劑
C.第二類精神藥品
D.A型肉毒毒素
參考答案:B
答案解析:含麻黃堿類復(fù)方制劑屬于特殊藥品復(fù)方制劑,具有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)均可經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑。藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)可以將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)(另有規(guī)定的除外)。且根據(jù)題干所示經(jīng)營范圍,答案也只能為B。
單選題第2題關(guān)于甲、乙兩企業(yè)合并的說法,正確的是()。
A.屬于《藥物經(jīng)營許可證》許可事項變更
B.屬于應(yīng)該重新辦理《藥物經(jīng)營許可證》的事項
C.屬于《藥物經(jīng)營許可證》登記事項變更
D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊登記事項變更
參考答案:B
答案解析:企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
單選題第3題丙企業(yè)變更質(zhì)量負責人和擴大經(jīng)營范圍的變更類型是()。
A.變更質(zhì)量負責人屬于許可事項變更,擴大經(jīng)營范圍屬于登記事項變更
B.變更質(zhì)量負責人屬于登記事項變更,擴大經(jīng)營范圍屬于許可事項變更
C.變更質(zhì)量負責人和擴大經(jīng)營范圍都屬于登記事項變更
D.變更質(zhì)量負責人和擴大經(jīng)營范圍都屬于許可事項變更
參考答案:D
答案解析:許可事項變更,是指企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更。登記事項變更,是指企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型等項目的變更。
單選題第4題甲、乙、丙企業(yè)通過擴大藥品經(jīng)營范圍也都不能經(jīng)營的藥品是()。
A.生馬錢子
B.疫苗
C.苯巴比妥
D.A型肉毒素
參考答案:B
答案解析:疫苗的生產(chǎn)和流通實行批簽發(fā)制度,由政府采購。藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)不得經(jīng)營。疾病預(yù)防控制機構(gòu)以外的單位和個人不得向接種單位供應(yīng)疫苗,接種單位不得接收該疫苗。
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