不定項(xiàng)選擇題第1題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的不包括（ ）

A.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

參考答案：A

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不定項(xiàng)選擇題第2題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，有關(guān)從事藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的工作人員，說法錯誤的是（ ）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職人員擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作

B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職人員承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職人員承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作

D.從事藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識

參考答案：B

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不定項(xiàng)選擇題第3題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后，多少小時內(nèi)書面報國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心（ ）

A.12 小時內(nèi)

B.24 小時內(nèi)

C.36 小時內(nèi)

D.48 小時內(nèi)

參考答案：B

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不定項(xiàng)選擇題第4題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告（ ）

A.1 日內(nèi)

B.2 日內(nèi)

C.3 日內(nèi)

D.7 日內(nèi)

參考答案：D

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