類型：學習教育
題目總量：200萬+
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單選題關于醫(yī)療器械經營的相關證件和記錄有效期的說法，錯誤的是（）。
A.醫(yī)療器械經營許可證有效期為5年
B.采購的醫(yī)療器械是剛生產出來的，有效期為2年，進貨查驗記錄需至少保存4年
C.采購的醫(yī)療器械是剛生產出來的，沒有有效期，銷售記錄保存時間至少5年
D.采購的植入性醫(yī)療器械是剛生產出來的，有效期為2年，銷售記錄需至少保存4年
參考答案：D
答案解析：考查醫(yī)療器械經營許可證管理、經營質量管理規(guī)范的基本要求。有效期和記錄年限是常考內容，尤其要注意進貨查驗記錄和銷售記錄的保存期限與有效期的有無、醫(yī)療器械類型（是否植入類）有關，這其實和醫(yī)療器械的安全性關系比較大。無有效期說明缺少質量控制措施，使用比較危險，管理措施要嚴格一點，植入類醫(yī)療器械直接進入人體，安全性需要控制，應該永久保存，所以D錯誤。
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）
第九章、醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理
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