類型：學(xué)習(xí)教育
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共享題干題甲境外藥品制造廠商生產(chǎn)A生物制品，并指定我國境內(nèi)的乙代理商從事A生物制品的相關(guān)業(yè)務(wù)活動，丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)和丁零售企業(yè)都在使用和經(jīng)營該生物制品，在該藥品使用過程中中巴經(jīng)獲知該產(chǎn)品可能存在對人體造成可逆的危害，但是未開展召回計(jì)劃，后經(jīng)藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)該品T能存在人體危害，通知相關(guān)主體開展召回。
單選題第1題上述案例中該產(chǎn)品在我國境內(nèi)實(shí)施召回的具體實(shí)施方是（）。
A.甲境外藥品制造廠商
B.乙代理商
C.丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.丁零售企業(yè)
參考答案：B
答案解析：藥品召回的責(zé)任主體是藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)以及境外的制藥廠商，進(jìn)口藥品需要在境內(nèi)進(jìn)行召回的，召回的具體實(shí)施方是代理商。
單選題第2題上述案例中召回的類型是和分級分別是（）。
A.主動召回、一級召回
B.責(zé)令召回、二級召回
C.主動召回、二級召回
D.責(zé)令召回、一級召回
參考答案：B
答案解析：①責(zé)令召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回藥品而未主動召回的，藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。②對使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的召回屬于二級召回。
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