類型：學習教育
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單選題某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè)，在臨床試驗中弄虛作假，國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息，并以行政處罰決定書形式，按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工，及時告知的部門是（）。
A.藥品生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品研發(fā)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品研發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
參考答案：C
答案解析：考查藥品安全信用檔案和安全信息統(tǒng)一公布制度。各級藥品監(jiān)督管理部門記錄的藥品安全信用信息，以行政處罰決定書、文件通知、專項通知書等形式或者電子文檔形式，按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工，及時告知藥品、醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)和研制單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。而題干中是研發(fā)企業(yè)，故答案為C。
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）
第八章、藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護
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