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執(zhí)業(yè)藥師

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關(guān)于對批準(zhǔn)生成的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期規(guī)定的說法,錯誤的是

來源:焚題庫 [2019-02-15] 【

類型:學(xué)習(xí)教育

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    單選題【2015年真題】關(guān)于對批準(zhǔn)生成的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期規(guī)定的說法,錯誤的是( )。

    A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察處于監(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝

    B.新藥的監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過5年

    C.監(jiān)測期內(nèi)的新藥,國家藥品監(jiān)督管理部門不在受理其他企業(yè)進(jìn)口該藥的申請

    D.監(jiān)測期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級管理制度限制使用

    參考答案:D

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    涉及考點

    藥事管理與法規(guī)考試大綱(2018)

    八 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗

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