類型:學(xué)習(xí)教育
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單選題【2015年真題】關(guān)于對批準(zhǔn)生成的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期規(guī)定的說法,錯誤的是( )。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察處于監(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝
B.新藥的監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過5年
C.監(jiān)測期內(nèi)的新藥,國家藥品監(jiān)督管理部門不在受理其他企業(yè)進(jìn)口該藥的申請
D.監(jiān)測期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級管理制度限制使用
參考答案:D
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2018)
八 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗
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