類型:學(xué)習(xí)教育
題目總量:200萬+
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A.從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)
B.通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,并具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件
C.應(yīng)當(dāng)在其主頁面顯著位置展示其《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》,產(chǎn)品頁面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證
D.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售,應(yīng)當(dāng)銷售給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者使用單位
參考答案:C
答案解析:考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理要求。其一,互聯(lián)網(wǎng)交易已經(jīng)取消審批了,已經(jīng)不再核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》。選項(xiàng)C說法錯(cuò)誤。其二,應(yīng)當(dāng)在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證,產(chǎn)品頁面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證?梢,網(wǎng)絡(luò)藥品或醫(yī)療器械經(jīng)營是線上線下一致原則,線上也是以生產(chǎn)經(jīng)營的相關(guān)證件來經(jīng)營。選項(xiàng)C說法錯(cuò)誤。故答案為C。
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2020)
第九章、醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理
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