單選題第1題上述信息中的消心痛應(yīng)認(rèn)定為（）。

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處

參考答案：C

答案解析：考查劣藥的界定。超過(guò)有效期的藥品，為劣藥。因此，藥品效期管理，非常重要，關(guān)系到有可能成為劣藥。故答案為C。

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單選題第2題上述信息中診所的違法行為應(yīng)該適用的法律規(guī)定是（）。

A.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實(shí)施前，適用修訂前的藥品管理法

B.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實(shí)施前，新修訂的藥品管理法不認(rèn)為違法或者處罰較輕的，適用新修訂的藥品管理法

C.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實(shí)施后，適用新修訂的藥品管理法

D.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實(shí)施后，適用修訂前的藥品管理法

參考答案：C

答案解析：考查藥品安全法律責(zé)任的構(gòu)成要件。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于貫徹實(shí)施<人民共和國(guó)藥品管理法〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2019年第103號(hào)）：藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用違法行為發(fā)生在2019年12月1日以前的，適用修訂前的藥品管理法，但新修訂的藥品管理法不認(rèn)為違法或者處罰較輕的，適用新修訂的藥品管理法。違法行為發(fā)生在12月1日以后的，適用新修訂的藥品管理法。從共用情景可以看出來(lái)，違法行為發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實(shí)施后，并且修訂后的劣藥行政處罰是加重了，因此適用新修訂《藥品管理法》。故答案為C。

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單選題第3題上述信息中的消心痛藥盒上面的有效期標(biāo)注為（）。

A.有效期至2019年12月

B.有效期至2019年12月20日

C.有效期至2020年01月20日

D.有效期至2020年01月

參考答案：B

答案解析：考查藥品標(biāo)簽上藥品有效期的規(guī)定。此題考查對(duì)有效期作用的理解，也就是如果標(biāo)注到日的話，就是用到那一天。故答案為B。

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單選題第4題關(guān)于上述信息中診所違反藥品安全法律責(zé)任的說(shuō)法，正確的是（）。

A.該診所構(gòu)成無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的行政責(zé)任

B.該診所構(gòu)成零售劣藥的行政責(zé)任

C.該診所構(gòu)成零售劣藥罪的刑事責(zé)任

D.該診所所處罰款按44片消心痛的貨值金額來(lái)計(jì)算

參考答案：B

答案解析：考查生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用劣藥的行政責(zé)任和刑事責(zé)任，無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的法律責(zé)任。其一，由共用情景可知，診所只使用常用藥和急救藥，即便沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，也不構(gòu)成無(wú)證經(jīng)營(yíng)。逐項(xiàng)A說(shuō)法錯(cuò)誤。其二，根據(jù)《藥品管理法》第119條的規(guī)定，藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷(xiāo)售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰。而診所屬于使用單位，使用劣藥按零售劣藥處罰。選項(xiàng)B說(shuō)法正確。其三，劣藥是結(jié)果犯，沒(méi)有證據(jù)證明有人身傷害，構(gòu)不成劣藥罪。選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤。其四，根據(jù)《藥品管理法》第117條的規(guī)定，違法零售的藥品貨值金額不足1萬(wàn)元的，按1萬(wàn)元計(jì)算，可見(jiàn)計(jì)算基數(shù)應(yīng)該是1萬(wàn)元，也就是要罰款1萬(wàn)元。選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為B。

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