類型：學(xué)習(xí)教育
題目總量：200萬(wàn)+
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多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》，以“責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款”進(jìn)行處罰的違法情形包括（）。
A.藥物臨床試驗(yàn)期間，發(fā)現(xiàn)存在安全性問(wèn)題或者其他風(fēng)險(xiǎn)，臨床試驗(yàn)申辦者未及時(shí)調(diào)整臨床試驗(yàn)方案、暫�；蛘呓K止臨床試驗(yàn)，或者未向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
B.未按照規(guī)定提交年度報(bào)告
C.未按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的變更進(jìn)行備案或者報(bào)告
D.未按照規(guī)定建立并實(shí)施藥品追溯制度行為的
參考答案：ABCD
答案解析：考查未履行報(bào)告義務(wù)的法律責(zé)任、未按照規(guī)定建立并實(shí)施藥品追溯制度的法律責(zé)任。這個(gè)內(nèi)容了解一下即可。
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）
第十章、藥品安全法律責(zé)任
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