類型:學(xué)習(xí)教育
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A.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉
B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按照藥品管理
C.嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)實(shí)施全過程質(zhì)量控制,對嬰幼兒配方食品實(shí)施重點(diǎn)抽驗(yàn)上市銷售制度
D.與保健食品管理要求不同,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣告
參考答案:A
答案解析:考查特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的基本要求。其一,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理,不用核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號,需核發(fā)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證號。選項(xiàng)B說法錯(cuò)誤。其二,嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)實(shí)施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制,對出廠的嬰幼兒配方食品實(shí)施逐批檢驗(yàn)。選項(xiàng)C后半句話“重點(diǎn)抽驗(yàn)上市銷售制度”和“逐批檢驗(yàn)”不是一個(gè)意思,另外這個(gè)地方的逐批檢驗(yàn)是生產(chǎn)企業(yè)自己進(jìn)行,和生物制品批簽發(fā)也不一樣。其三,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告管理,不是不得發(fā)布廣告。故答案為A。
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2020)
第九章、醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理
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