類型：學(xué)習(xí)教育
題目總量：200萬+
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單選題藥物臨床試驗期間（不存在突發(fā)公共衛(wèi)生事件的威脅），用于防治嚴(yán)重危及生命或者嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病，且尚無有效防治手段或者與現(xiàn)有治療手段相比有足夠證據(jù)表明具有明顯臨床優(yōu)勢的創(chuàng)新藥或者改良型新藥等，不可以申請（）。
A.突 破性治療藥物程序
B.附條件批準(zhǔn)程序
C.優(yōu)先審評審批程序
D.特別審批程序
參考答案：D
答案解析：考查藥品上市許可。其一，在發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件的威脅時以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生后，國家藥品監(jiān)督管理局可以依法決定對突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需防治藥品實行特別審批。題干明確“不存在突發(fā)公共衛(wèi)生事件的威脅”，也就是特別審批程序的前提不滿足。其二，題干滿足突 破性治療藥物的條件，同時滿足附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評審批的條件。這可以幫助排除選項A、選項B、選項C。故答案為D。
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）
第三章、藥品研制和生產(chǎn)管理
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