A.制劑批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)向所在地�。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年，3個(gè)月

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的批準(zhǔn)文號(hào)格式為：x藥制字H（Z）+4位年號(hào)+4位流水號(hào)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)核準(zhǔn)的工藝進(jìn)行，所需的原料、輔料和包裝材料等應(yīng)當(dāng)符合藥用要求

參考答案：B

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答案解析：獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如果要進(jìn)行某種制劑的配制，還必須報(bào)送有關(guān)資料和樣品，經(jīng)所在地�。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)后，方可配制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)核準(zhǔn)的工藝進(jìn)行，所需的原料、輔料和包裝材料等應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，不得擅自變更工藝、處方、配制地點(diǎn)和委托配制單位。醫(yī)療機(jī)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年。有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)，報(bào)送有關(guān)資料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的批準(zhǔn)文號(hào)格式為：×藥制字H（Z）+4位年號(hào)+4位流水號(hào)。