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有關(guān)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法正確的是

來(lái)源：焚題庫(kù) [2017-11-30] 【大中小】

類型：學(xué)習(xí)教育

題目總量：200萬(wàn)+

軟件評(píng)價(jià)：

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多項(xiàng)選擇題有關(guān)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法正確的是

A.藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)

C.中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

D.生產(chǎn)藥品所需的原料輔料，必須符合藥用要求

參考答案：BCD

涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱(2017)

四藥品研制與生產(chǎn)管理

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