單選題第1題該藥品說明書專用標(biāo)識(shí)的印制方法，錯(cuò)誤的是（）。
 

A.甲類非處方藥專用標(biāo)識(shí)可以單色印刷

B.甲類非處方藥下方標(biāo)示“甲類”字樣

C.外用藥品專用標(biāo)識(shí)必須彩色印刷

D.甲類非處方藥、外用藥品專用標(biāo)識(shí)印制在說明書首頁右上方

參考答案：C

答案解析：考查藥品說明書的格式與書寫要求、非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理。說明書中專有標(biāo)識(shí)單色印刷。

 

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單選題第2題該藥品標(biāo)簽注冊商標(biāo)“xxx皮炎平”應(yīng)該印刷在藥品標(biāo)簽的（）。
 

A.左上角

B.右上角

C.邊角

D.中間

參考答案：C

答案解析：考查藥品名稱和注冊商標(biāo)的標(biāo)注和使用要求。注冊商標(biāo)標(biāo)注在藥品標(biāo)簽的邊角。

 

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單選題第3題該藥品說明書[成分]應(yīng)該書寫為（）。
 

A.本品每x含xxxxxx。輔料為：xxxxxx（全部輔料）

B.本品為復(fù)方制劑，每x含xxxxxx。輔料為：xxxxxx（全部輔料）

C.本品每x含xxxxxx。輔料為：xxxxxx（部分輔料）

D.本品為復(fù)方制劑，每x含xxxxxx。輔料為：xxxxxx（部分輔料）

參考答案：B

答案解析：考查藥品說明書的格式與書寫要求。其一，該藥為非處方藥，要列明全部輔料，排除C和D。其二，該藥為復(fù)方制劑，故答案為B。

 

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單選題第4題該藥品說明書或標(biāo)簽對包裝規(guī)格5g/支、10g/支的處理方法，不合法的是（）。
 

A.每一個(gè)說明書要么寫規(guī)格5g/支，要么寫規(guī)格10g/支

B.標(biāo)簽明顯區(qū)別

C.標(biāo)簽規(guī)格項(xiàng)5g/支或10g/支明顯標(biāo)注

D.標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

參考答案：D

答案解析：考查藥品說明書的格式與書寫要求、同品種藥品標(biāo)簽的規(guī)定。其一，情景中的藥品屬于化學(xué)藥品非處方藥，每一個(gè)說明書只能寫一種規(guī)格。選項(xiàng)A說法正確。其二，同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽應(yīng)明顯區(qū)別或規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注。選項(xiàng)D說法針對的是藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的情況。注意選項(xiàng)D如果成立，必須藥品規(guī)格、包裝規(guī)格同時(shí)一致，兩者有其一不一致，就需要明顯區(qū)別或規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注。

 

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涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）

第八章、藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)