A.單體藥店銷售處方藥和甲類非處方藥的范圍是在《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)前核定的

B.超市內(nèi)銷售乙類非處方藥的藥店可以不具有《藥品經(jīng)營許可證》

C.接種單位可以將非免疫規(guī)劃疫苗銷售給個(gè)體工商戶

D.藥品上市許可持有人自辦藥店具有《藥品經(jīng)營許可證》零售自產(chǎn)藥品

參考答案：AD

答案解析：考查藥品經(jīng)營范圍、藥品零售企業(yè)開辦條件與許可、疫苗采購與配送要求、藥品上市許可持有人的經(jīng)營行為管理要求。其一，從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。而藥品經(jīng)營范圍屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)，這就確定了核定經(jīng)營范圍發(fā)生在《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)前。選項(xiàng)A說法正確。其二，超市內(nèi)設(shè)置零售藥店應(yīng)該有獨(dú)立區(qū)域，必須具有《藥品經(jīng)營許可證》，即使是只經(jīng)營乙類非處方藥。選項(xiàng)B說法錯(cuò)誤。其三，非免疫規(guī)劃疫苗不可以從接種單位再流向經(jīng)營者。選項(xiàng)C說法錯(cuò)誤。其四，藥品上市許可持有人零售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)具備《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定開辦藥品零售企業(yè)的條件，并依法取得藥品經(jīng)營許可證，零售藥品行為嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP。選項(xiàng)D說法正確。故答案為AD。

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