A.趙某以淀粉混入色素壓片，鋁塑板封裝，再套以回收使用過的復(fù)方甘草片包裝材料和說明書，修改生產(chǎn)批號和有效期后，冒充該藥品銷售至城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥品零售企業(yè)

B.某公司回收人血白蛋白注射劑的包裝，灌裝生理鹽水后，低價銷售給無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”使用

C.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被舉報購買變質(zhì)的藥材加工中藥飲片，藥品監(jiān)管部門到該企業(yè)檢查時，該企業(yè)鎖閉大門突擊焚毀部分變質(zhì)原料藥材

D.某化工企業(yè)從事非法生產(chǎn)加工銷售以老年人為主要使用人群的治療高血壓藥物

參考答案：BC

答案解析：考查假藥的界定，生產(chǎn)、銷售、使用假藥的行政責(zé)任。其一，選項(xiàng)A中的命題點(diǎn)是非藥品冒充藥品，為假藥，但未構(gòu)成從重處罰。因?yàn)閺?fù)方甘草片不是特殊管理藥品。其二，選項(xiàng)B屬于以非藥品冒充藥品，為假藥，并且冒充的是生物制品白蛋白，應(yīng)該從重處罰。其三，選項(xiàng)C屬于變質(zhì)的藥品，為假藥，突擊焚毀部分變質(zhì)原料藥材，這屬于對抗檢查，應(yīng)從重處罰。其四，未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)藥品，已經(jīng)不再定性為假藥。故答案為BC。

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涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）

第十章、藥品安全法律責(zé)任