A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期均為5年

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本院自建網(wǎng)站上向在本院就診的患者銷售，但不得在其他網(wǎng)站上銷售

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)憑本醫(yī)院醫(yī)師處方銷售

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配制中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

參考答案：D

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答案解析：考查醫(yī)院制劑的品種范圍、設(shè)置醫(yī)院制劑室的條件和許可。其一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為5年。選項(xiàng)A說(shuō)法錯(cuò)誤。其二，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷售，選項(xiàng)B和選項(xiàng)C屬于在市場(chǎng)上銷售。其三，通過(guò)自建網(wǎng)站在互聯(lián)網(wǎng)上銷售藥品的只能是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)。選項(xiàng)B是醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售制劑，說(shuō)法錯(cuò)誤。其四，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布產(chǎn)品信息，通過(guò)自建網(wǎng)站銷售肯定要發(fā)布產(chǎn)品信息。選項(xiàng)B說(shuō)法錯(cuò)誤。其五，醫(yī)院門診藥房麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、兒科處方不得外流到零售藥店購(gòu)藥，但是也要注意到醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用，不可能處方外流。防止選項(xiàng)C誤選。其六，選項(xiàng)D屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得注冊(cè)申報(bào)的情形，說(shuō)法正確。故答案為D

 

涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第五章、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理