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根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,由負責藥品監(jiān)督管理的部門給予“責令改正,

來源:題庫 [2022-08-05] 【

類型:學習教育

題目總量:200萬+

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    單選題根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,由負責藥品監(jiān)督管理的部門給予“責令改正,給予警告;拒不改正的,處1萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員處1萬元以上3萬元以下罰款”的違法情形不包括()。
     

    A.從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進醫(yī)療器械

    B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度

    C.從事第二類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未依照規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度

    D.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售未按照規(guī)定告知負責藥品監(jiān)督管理的部門

    參考答案:C

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    答案解析:考查不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營管理要求的法律責任。第二類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)無須建立銷售記錄制度,第二類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)才需要建立銷售記錄制度。選項C說法有問題。故答案為C。

     

    涉及考點

    藥事管理與法規(guī)考試大綱(2021)

    第十章、藥品安全法律責任

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