類(lèi)型:學(xué)習(xí)教育
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多項(xiàng)選擇題【2020年真題】關(guān)于生物等效性研究的說(shuō)法,正確的有
A.生物等效性研究方法的優(yōu)先順序常為藥代動(dòng)力學(xué)研究、藥效動(dòng)力學(xué)研究、臨床研究和體外研究
B.用于評(píng)價(jià)生物等效性的藥動(dòng)學(xué)指標(biāo)包括Cmax和AUC
C.仿制藥生物等效性試驗(yàn)應(yīng)盡可能選擇原研產(chǎn)品作為參比制劑
D.對(duì)于口服常釋制劑,通常需進(jìn)行空腹和餐后生物等效性研究
E.篩選受試者時(shí)的排除標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)主要考慮藥效
參考答案:ABCD
答案解析:
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