類(lèi)型：學(xué)習(xí)教育
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在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉少用主藥生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過(guò)有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。
單選題第1題上述信息中所指的四種情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是（）。
A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥
B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥
C.藥品超過(guò)有效期
D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過(guò)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的
參考答案：D
單選題第2題上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是（）。
A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥
B.藥品超過(guò)有效期
C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過(guò)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的
D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥
參考答案：D
單選題第3題根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問(wèn)題
的解釋》，針對(duì)第四種情形，如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬(wàn)元，己經(jīng)銷(xiāo)售金額達(dá)到15萬(wàn)元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為（）。
A.足以危害人體健康
B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)
C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害
D.其他嚴(yán)重情節(jié)
參考答案：B
單選題第4題根據(jù)藥品管理法、刑法及其相關(guān)司法解釋?zhuān)槍?duì)第四種情形，如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬(wàn)元，己經(jīng)銷(xiāo)售金額達(dá)到15萬(wàn)元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。
A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》
B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任
C.本案應(yīng)移交公安機(jī)關(guān)，追宄刑事責(zé)任
D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)”
參考答案：B
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2018)
十 藥品安全法律責(zé)任
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