類型:學(xué)習(xí)教育
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共享題干題【2017年真題】(六)藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)方式為零售(連鎖),經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片。中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生物制劑。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證時(shí)間為2014年10月8日。檢察人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn),在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。
單選題第1題對(duì)甲企業(yè)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿后,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的,企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的期限是( )
A.2019年4月7日至2019年10月7日
B.2019年7月8日至2019年10月8日
C.2019年10月7日至2020年4月7日
D.2019年10月8日至2020年1月8日
參考答案:A
答案解析:
單選題第2題對(duì)貨架上拜訪人血白蛋白行為的說法,正確的是( )
A.人血白蛋白屬于西藥制劑,未超出該企業(yè)許可經(jīng)營(yíng)范圍
B.人血白蛋白尚未售出,不應(yīng)按超經(jīng)營(yíng)范圍處罰
C.違規(guī)銷售生物制品,屬于超許可證經(jīng)營(yíng)范圍的行為
D.不明原因的陳列生物制品,不屬于違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的行為
參考答案:C
答案解析:
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