類型：學(xué)習(xí)教育
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單選題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊事項(xiàng)不包括（）。
A.許可事項(xiàng)
B.備案事項(xiàng)
C.報(bào)告事項(xiàng)
D.認(rèn)證事項(xiàng)
參考答案：D
答案解析：考查藥品注冊與藥品注冊事項(xiàng)。藥品注冊包括藥物臨床試驗(yàn)申請、藥品上市許可申請、補(bǔ)充申請、再注冊申請等許可事項(xiàng)，以及其他備案或者報(bào)告事項(xiàng)。顯然沒有認(rèn)證事項(xiàng)。故答案為D。
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）
第三章、藥品研制和生產(chǎn)管理
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