類型:學習教育
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多項選擇題【2019年真題】根據《藥品生產質量管理規(guī)范》,企業(yè)應當針對影響藥品質量的所有因素建立藥品質量風險管理體系,確保藥品質量符合預定用途。下列行為中,符合《藥品生產質量管理規(guī)范》的有()。
A.丁藥品生產企業(yè)設立獨立的質量管理部門,負責審核所有與質量有關的文件
B.丙藥品生產企業(yè)組織所有員工接受衛(wèi)生要求的培訓,建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程
C.乙藥品生產企業(yè)在質量管理部門設立不良反應報告和管理部門,由質量受權人兼職負責管理
D.甲藥品生產企業(yè)2019年1月1日生產的批號為2019000的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日該企業(yè)對該批次藥品的批記錄進行集中銷毀
參考答案:A
答案解析:暫無
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