A.各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)工作權(quán)限采集和記錄相關(guān)信用信息，并建立藥品安全信用信息檔案

B.藥品安全信用等級分為守信、警示、失信、嚴重失信四級

C.以是否有因違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章等而被處以刑事處罰、行政處罰和民事責(zé)任作為信用等級劃分的主要標(biāo)準(zhǔn)

D.以違法行為情節(jié)的輕重和主觀過錯的大小作為信用等級劃分的輔助標(biāo)準(zhǔn)

參考答案：C

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答案解析：考查藥品安全信用檔案和安全信息統(tǒng)一公布制度。以是否有因違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級劃分的主要標(biāo)準(zhǔn)。注意這里沒有民事賠償責(zé)任。故答案為C。

 

涉及考點

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）

第八章、藥品信息、廣告、價格管理及消費者權(quán)益保護