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國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果

來源：焚題庫 [2017-12-05] 【大中小】

類型：學(xué)習(xí)教育

題目總量：200萬+

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多項選擇題【2011年真題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和檢測管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果，采取的處理方式有。

A.責令修改藥品說明書

B.暫停生產(chǎn)，銷售和使用該藥品

C.對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當撤銷藥品批準證明文件，并予以公布

D.對已被撤銷批準證明文件的藥品，要求將已生產(chǎn)的藥品退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理

E.對已被撤銷批準證明文件的藥品，要求將已銷售的藥品退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理

參考答案：ABC

涉及考點

藥事管理與法規(guī)考試大綱(2017)

八藥品標準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗

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