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2015年6月25日,發(fā)布關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑公告

來源:焚題庫 [2020-06-30] 【

類型:學習教育

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    共享題干題2015年6月25日,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號),決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn),銷售和使用,撤銷藥品批準文號。

    單選題第1題上述信息中的藥品標簽的有效期標注是“有效期至2016年06月”,對2015年6月1日至25日期間某藥品零售企業(yè)售出的藥品的認定,正確的是()。

    A.該藥品的有效期至2016年5月31日,藥品已超過有效期

    B.該藥品的有效期至2016年6月1日,藥品已超過有效期

    C.該藥品的有效期至2016年6月30日,藥品未超過有效期

    D.該藥品的有效期至2016年7月1日,藥品未超過有效期

    參考答案:C

    答案解析:考查藥品標簽上藥品有效期的規(guī)定。其一,標簽有效期標注為“有效期至2016年06月”,此藥可以用到2016年6月30日,可以直接得到答案為C。其二,注意銷售時間是“2015年6月1日至25日期間”,距離有效期還有一年,沒有超過有效期,范圍縮小到選項C和選項D,仍然需要用上面的邏輯來確定答案。故答案為C。

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    單選題第2題某藥品零售企業(yè)負責人在接到停止生產(chǎn)、銷售、使用酮康唑口服制劑的通知后,對庫存和貨架上的酮康唑片的處理,錯誤的是()。

    A.停止銷售并下架

    B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回

    C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用

    D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀

    參考答案:D

    答案解析:考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的零售主要內(nèi)容。有問題藥品,不得自行銷毀。故答案為D。

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    單選題第3題2020年2月1日,如果某藥品生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)酮康唑片,應該按()。

    A.銷售劣藥處理

    B.銷售假藥處理

    C.未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理

    D.未取得批準證明文件生產(chǎn)藥品

    參考答案:D

    答案解析:考查未取得批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品的法律責任。此題本質(zhì)是語文題,字面意思可以判斷選項D最接近,但是要小心誤選選項B,因為原來的《藥品管理法》是這么規(guī)定的。故答案為D。

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    涉及考點

    藥事管理與法規(guī)考試大綱(2020)

    第十章、藥品安全法律責任

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