A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及表明產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料

B.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料

C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書和嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期限均為5年

D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書和嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書均為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)

參考答案：D

答案解析：考查特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的基本要求。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局組織實(shí)施特殊食品注冊(cè)、備案和監(jiān)督管理。選項(xiàng)D與此規(guī)定不一致。故答案為D。

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涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）

第九章、醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理