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應(yīng)當(dāng)提出新的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的情況不包括

來源：焚題庫(kù) [2021-08-18] 【大中小】

類型：學(xué)習(xí)教育

題目總量：200萬(wàn)+

軟件評(píng)價(jià)：

下載版本

單選題應(yīng)當(dāng)提出新的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的情況不包括（）。

A.獲準(zhǔn)開展藥物臨床試驗(yàn)的藥物擬增加適應(yīng)癥（或者功能主治）的

B.獲準(zhǔn)開展藥物臨床試驗(yàn)的藥物擬增加與其他藥物聯(lián)合用藥的

C.獲準(zhǔn)上市的藥品增加適應(yīng)癥（或者功能主治）需要開展藥物臨床試驗(yàn)的

D.獲準(zhǔn)上市的藥品增加與其他藥物聯(lián)合用藥的

參考答案：D

答案解析：考查新藥臨床試驗(yàn)審批管理。獲準(zhǔn)上市的藥品在臨床用藥中增加與其他藥物的聯(lián)合用藥，這屬于醫(yī)生臨床經(jīng)驗(yàn)決定的，不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)。故答案為D。

涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第三章、藥品研制和生產(chǎn)管理

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