甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液
類型：學(xué)習(xí)教育
題目總量：200萬(wàn)+
軟件評(píng)價(jià)：
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不定項(xiàng)選擇題第1題應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是
A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙醫(yī)院
C.丙醫(yī)藥公司
D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)
參考答案：D
不定項(xiàng)選擇題第2題對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回
A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回
參考答案：A
不定項(xiàng)選擇題第3題作出召回決定后，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為
A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)
參考答案：B
不定項(xiàng)選擇題第4題啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限
A.1日內(nèi)
B.3日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)
參考答案：A
不定項(xiàng)選擇題第5題在實(shí)施召回的過(guò)程中，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為
A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
參考答案：A
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱
第四章、藥品研制與生產(chǎn)管理
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