A.預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

B.治療用生物制品有效期的標(biāo)注應(yīng)自分裝日期計算

C.除生物制品以外的其他藥品有效期的標(biāo)注以生產(chǎn)日期計算

D.最小銷售單元包裝標(biāo)簽需要按“年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)表示”的要求標(biāo)注有效期，其他包裝標(biāo)簽標(biāo)注為“有效期xx個月”

參考答案：D

答案解析：考查藥品標(biāo)簽上藥品有效期的規(guī)定。如果由于包裝尺寸或者技術(shù)設(shè)備等原因有效期確難以標(biāo)注為“有效期至某年某月”的，可以標(biāo)注有效期實(shí)際期限，如“有效期24個月”。選項(xiàng)D與此說法不符。另外，這個選項(xiàng)也提醒大家各種包裝標(biāo)簽中的有效期標(biāo)注都要按規(guī)定的格式：“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。故答案為D。

 

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涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2020）

第八章、藥品信息、廣告、價格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)