單選題第1題根據(jù)上述信息，在甲藥店發(fā)現(xiàn)的問題藥品中，按假藥在《藥品管理法》幅度內(nèi)從重處罰的是（）。
 

A.人血白蛋白注射液

B.雙黃連口服溶液

C.阿司匹林片

D.麻黃堿復方制劑

參考答案：A

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答案解析：考查生產(chǎn)、銷售、使用假藥的行政責任，使用未經(jīng)核準的標簽、說明書的法律責任，零售企業(yè)未依法開展藥學服務的法律責任，違反藥品標識管理規(guī)定的法律責任。其一，選項A屬于以非藥品冒充藥品，為假藥。選項B屬于適應癥超范圍標注，為假藥。選項C和選項D肯定不是假藥。其二，人血白蛋白屬于生物制品，需要從重處罰。選項A符合題干。故答案為A。

 

單選題第2題根據(jù)上述信息，關(guān)于該縣級市場監(jiān)督管理局投訴、企業(yè)信用記錄管理的說法，錯誤的是（）。
 

A.甲藥店的違法行為被記入的是藥品安全信用檔案

B.藥品安全投訴舉報電話是12315

C.甲藥店2020年度認定的信用等級是失信等級

D.在2021年內(nèi)無違法違規(guī)行為的，可以調(diào)升到失信等級

參考答案：C

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答案解析：考查生產(chǎn)、銷售、使用假藥的刑事責任，藥品安全信用檔案和安全信息統(tǒng)一公布制度。其一，根據(jù)共用情景，人血白蛋白注射液、雙黃連口服溶液均為假藥。而假藥是行為犯，該藥店構(gòu)成假藥罪，也就是犯罪行為，應該認定為嚴重失信等級。選項C說法錯誤。其二，共用信息的違法行為發(fā)生在2020年，由于被認定為嚴重失信等級的，在隨后一年內(nèi)無違法違規(guī)行為的，調(diào)升到失信等級。這意味著選項D說法正確。故答案為C。

 

單選題第3題根據(jù)上述信息，阿司匹林片說明書和標簽未印制OTC專有標識。這種行政責任的認定是（）。
 

A.該縣市場監(jiān)督管理局移交國家藥品監(jiān)督管理局責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷藥品注冊證書

B.該縣市場監(jiān)督管理局移交省級藥品監(jiān)督管理局責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷藥品注冊證書

C.進一步核實阿司匹林片屬于“雙跨”藥品的類型，來決定行政責任

D.無論阿司匹林片屬于“雙跨”藥品的哪種類型，都要進行行政處罰

參考答案：C

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答案解析：考查違反藥品標識管理規(guī)定的法律責任、“雙跨”藥品的管理要求。阿司匹林是“雙跨”藥品，非處方藥需要印OTC專有標識，處方藥不需要印制，因此到底是不是按違反藥品標識管理規(guī)定的法律責任處罰，還要看情況。故答案為C。

 

單選題第4題根據(jù)上述信息，零售麻黃堿復方制劑時未按說明書正確說明用法、用量等事項。給予的行政處罰是（）。
 

A.責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證

B.按銷售假藥處罰

C.按銷售劣藥處罰

D.按無證經(jīng)營處罰

參考答案：A

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答案解析：考查零售企業(yè)未依法開展藥學服務的法律責任。后三個選項的處罰過重，只有選項A適合。故答案為A。

 

涉及考點

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第十章、藥品安全法律責任