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甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的乙藥品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)后

來源：焚題庫 [2017-10-24] 【大中小】

類型：學(xué)習(xí)教育

題目總量：200萬+

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共享題干題甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的乙藥品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)后進入了臨床試驗階段。

不定項選擇題第1題甲藥品生產(chǎn)企業(yè)擬初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，開展的臨床試驗是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

參考答案：B

不定項選擇題第2題甲藥品生產(chǎn)企業(yè)完成乙藥品的Ⅲ期臨床試驗后，申請得到的藥品批準(zhǔn)文號的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

參考答案：D

涉及考點

藥事管理與法規(guī)考試大綱(2017)

五藥品經(jīng)營與使用管理

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