類型：學(xué)習(xí)教育
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單選題根據(jù)《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門給予“責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款”的違法情形是（）。
A.生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的
B.生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，影響安全性、有效性的
C.生產(chǎn)、銷售的中成藥不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的
D.生產(chǎn)、銷售的中成藥不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，影響安全性、有效性的
參考答案：A
答案解析：考查生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的行政責(zé)任。其一，生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。選項(xiàng)A符合題干。其二，“生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，影響安全性、有效性的”構(gòu)成劣藥界定項(xiàng)的“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品”，按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰。其三，選項(xiàng)C和選項(xiàng)D中的中成藥成分必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，否則為假藥，不管對(duì)安全性、有效性的影響多大。故答案為A。
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）
第十章、藥品安全法律責(zé)任
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