類型：學(xué)習(xí)教育
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單選題關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和處置的說法，錯(cuò)誤的是（）。
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告發(fā)現(xiàn)或獲知的藥品不良反應(yīng)，可向藥品上市許可持有人直接報(bào)告
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接向藥品上市許可持有人報(bào)告
C.藥品上市許可持有人不得以任何理由或手段干涉報(bào)告者的自發(fā)報(bào)告行為
D.境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定時(shí)限報(bào)告，其他不良反應(yīng)可以不報(bào)告
參考答案：D
答案解析：考查個(gè)例藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和處置。境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)自藥品上市許可持有人發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)報(bào)告，其他不良反應(yīng)一般通過藥品定期安全性更新報(bào)告上報(bào)�？梢姡涣挤磻�(yīng)報(bào)告分為兩種，一種是個(gè)例藥品不良反應(yīng)報(bào)告，另一種是藥品定期安全性更新報(bào)告報(bào)告。選項(xiàng)D錯(cuò)在境外其他不良反應(yīng)不報(bào)告。故答案為D。
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